Компливит® Триместрум 1 триместр

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Поливитамины+Минералы

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав на одну таблетку:

Витамин А (ретинола ацетат) (в виде порошка, содержащего ретинола ацетат - 500 МЕ, сахарозу - 0,0350 мг, крахмал модифицированный - 0,1800 мг, натрий-алюминия силикат - 0,0030 мг, бутилгидрокситолуол - 0,0014 мг, желатин - 0,2500 мг, воду очищенную до 1,000 мг) 0,17 мг (500 МЕ) (в пересчете на 100 % вещество)

Витамин Е (α-токоферола ацетат) (в виде порошка, содержащего dl-альфа Токоферола ацетат - 7,00 мг, мальтодекстрин - 3,43 мг, модифицированный пищевой крахмал - 3,43 мг, кремния диоксид - 0,14 мг) - 7 мг (в пересчете на 100 % вещество)

Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) - 0,8 мг

Витамин В2 (рибофлавин) - 1 мг

Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) - 5 мг

Витамин С (аскорбиновая кислота) - 50 мг

Никотинамид - 9 мг

Фолиевая кислота - 0,4 мг

Кальция пантотенат - 3 мг

Витамин В12 (цианокобаламин) - 2,5 мкг

Витамин D3 (колекальциферол) (в виде гранулята, содержащего колекальциферол - 2,500 мкг (0,27%), D,L-альфа-токоферол - 0,255 мкг (0,0275%), триглицериды среднеце-почечные - 99,074 мкг (10,7%), сахарозу - 333,333 мкг (36%), камедь акации - 203,704 мкг (22%), кукурузный крахмал - 250,000 мкг (27%), кальция фосфат (Е 341) - 4,630 мкг (0,5%), воду до 925,926 мкг (до 100%)) - 2,5 мкг (100 МЕ) (в пересчете на 100 % вещество)

Рутозид (рутин) - 30 мг

Тиоктовая кислота (липоевая кислота) - 0,2 мг

Лютеин (в виде гранулированного порошка, содержащего лютеин - 1,0 мг, d,l-альфа-токоферол - 0,2 мг,   крахмал модифицированный - 10,4 мг, сироп декстрозы (глюкозы) - 3,4 мг, натрия аскорбат кристаллический - 0,4 мг, крахмал кукурузный - 4,6 мг) - 1 мг (в пересчете на 100 % вещество)

Железо (в виде железа фумарата) - 5 мг

Марганец (в виде марганца сульфата моногидрата) - 1 мг

Медь (в виде меди сульфата пентагидрата) - 0,6 мг

Цинк (в виде цинка сульфата гептагидрата) - 6 мг

Магний (в виде магния лактата дигидрата) - 15 мг

Кальций (в виде кальция карбоната) - 30 мг

Селен (в виде натрия селенита) - 60 мкг

Йод (в виде натрия йодида) - 0,2 мг

Вспомогательные вещества: тальк - 2,4 мг, крахмал картофельный - 17,2 мг, лимонная кислота (в виде лимонной кислоты моногидрата) - 5,3 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон К-17) - 14,0 мг, колликоат® Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55-65 %, поливиниловый спирт 35-45 %, диоксид кремния 0,1-0,3 %) - 0,22 мг, кальция стеарат - 2,4 мг, сахароза (сахар-песок) - 53,64 мг.

Состав оболочки: сахароза (сахар-песок) - 211,14 мг, титана диоксид - 24,67 мг, тальк - 10,5 мг, воск пчелиный - 0,51 мг, акации камедь (гуммиарабик) - 2,28 мг, шеллак - 0,9 мг. 

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро коричневого цвета с красными, желтыми, синими и белыми вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа: поливитаминное средство+минералы

Код АТХ: А11АА03

Фармакологические свойства:

Комбинированный поливитаминный препарат с микро- и макроэлементами, совмести-мость компонентов в 1 таблетке обеспечена специальной технологией производства ви-таминно-минеральных комплексов.

Данный витаминно-минеральный комплекс создан специально с учетом изменения             потребности организма женщины в витаминах и микроэлементах на разных сроках бере-менности и содержит физиологические дозы витаминов и минералов, рекомендованные к применению в период беременности.

Фармакологическое действие препарата обусловлено входящим в его состав комплексом витаминов и микроэлементов, которые являются важными факторами метаболических процессов:

Витамин А (ретинол) - необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функ-ции, для регуляции деления и дифференцировки эпителия, а также для нормальной функции сетчатой оболочки глаза. Ретинол участвует в формировании органа зрения и скелета во время внутриутробного развития плода. 

Витамин Е (α-токоферол) - обладает антиоксидантным действием: тормозит реакции свободного окисления радикалов и ненасыщенных жирных кислот, предупреждает обра-зование перекисей, повреждающих клеточные мембраны. Способствует нормальному   росту и развитию плода, снижает риск возникновения артериальной гипертензии во вре-мя беременности.

Витамин В1 (тиамин) - играет важную роль в белковом, углеводном и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Участвует в углевод-ном обмене, а также в синтезе нуклеиновых кислот, белков и липидов. Во время бере-менности тиамин снижает риск возникновения врожденных пороков развития у плода.

Витамин В2 (рибофлавин) - регулирует окислительно-восстановительные процессы, участвует в тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, а также в син-тезе гемоглобина и эритропоэтина. Способствует нормальному росту и развитию плода. Недостаток рибофлавина во время беременности приводит к возникновению патологии плода: деформации конечностей, расщеплению твердого неба, гидронефрозу, гидроцефа-лии, врожденным порокам сердца.

Витамин В6 (пиридоксин) - участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Предупреждает развитие тошноты и рвоты при токсикозе беременных. Восполняет дефицит пиридоксина, который может возникать в случае приема пероральных контрацептивов до беременности. Способствует повышению всасывания магния в кишечнике.

Витамин С (аскорбиновая кислота) - участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей; повышает устойчивость организма к инфекциям. Недостаток витамина С повышает риск преждевременного прерывания беременности.

Никотинамид (витамин РР) - участвует в метаболизме жиров, белков, пуринов, тканевом дыхании. Снижает риск возникновения пороков развития плода.

Фолиевая кислота - участвует в синтезе аминокислот, ДНК и РНК, стимулирует эритропоэз. Фолиевая кислота снижает риск самопроизвольного выкидыша на ранних сроках беременности, а также предупреждает возникновение врожденных внутриутроб-ных пороков развития сердечно-сосудистой и нервной систем плода, и пороков развития конечностей, связанных с дефицитом поступления фолиевой кислоты во время внутри-утробного развития.

Кальция пантотенат - препарат пантотеновой кислоты - играющей важную роль в обмене веществ: участвует в углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина и стероидных гормонов; ускоряет процессы регенерации.

Витамин В12 (цианокобаламин) - участвует во многих процессах обмена веществ, необ-ходим для синтеза ДНК. Цианокобаламин участвует в образовании миелина, компонента оболочки нервных волокон; при дефиците цианокобаламина во время беременности у плода может замедляться процесс формирования миелиновой оболочки нервов. Повыша-ет устойчивость эритроцитов к гемолизу. Повышает способность тканей к регенерации.

Витамин D3 (колекальциферол) - участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, увеличивает всасываемость кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках. Способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.

Рутозид (рутин) - оказывает ангиопротекторное действие: уменьшает скорость фильтрации воды в капиллярах и их проницаемость для белков. При наличии венозной недостаточности, лимфостаза уменьшает отек нижних конечностей.

Тиоктовая кислота (липоевая кислота) - играет важную роль в энергетическом балансе организма, участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, оказывает липотропный и антиоксидантный эффект, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, также улучшает питание нервных клеток.

Лютеин - каротиноид, необходимый для нормального функционирования сетчатки глаза. Защищает глаза от повреждения, возникающего вследствие воздействия ультрафиолето-вого света, является компонентом антиоксидантной системы сетчатки, а также обеспечи-вает защиту фоторецепторов сетчатки от кислородных радикалов, образующихся при не-благоприятных воздействиях на глаз излучения различного происхождения.

Железо - принимает участие в эритропоэзе; является важной составной частью гемогло-бина, обеспечивающего транспорт кислорода к тканям. Предупреждает развитие железо-дефицитной анемии во время беременности.

Марганец - играет важную роль в метаболизме клетки, входит в состав активного центра многих ферментов, участвует в защите организма от вредных воздействий перекисных радикалов. Нарушение баланса марганца в фетоплацентарной системе у беременных при-водит к нарушению процессов окостенения у плода, что ведет к внутриутробной задерж-ке его роста и отставанию в физическом развитии детей в течение первого года жизни. 

Медь - необходима для нормального усвоения железа, формирования соединительной ткани, клеток крови. Дефицит меди провоцирует развитие нарушений дыхания у ново-рожденных.

Цинк - участвует в метаболизме и стабилизации клеточных мембран. Входит в состав ос-новных ферментов, участвует в различных биохимических реакциях. Цинк стимулирует процессы регенерации кожи и рост волос, а также оказывает иммуномодулирующее дей-ствие. Цинк участвует в делении и дифференцировке клеток, что обуславливает высокую чувствительность плода к дефициту цинка на ранних этапах развития. Цинкодефицитные состояния сопровождаются рождением незрелого и/или маловесного плода, а также фор-мированием пороков развития различных органов и систем.

Магний - уменьшает возбудимость нервных клеток, участвует во многих ферментатив-ных реакциях. Магний принимает участие в формировании мышечной и костной тканей, а также в синтезе белка. Восполняет дефицит магния, возникающий во время беременно-сти, и снижает риск возникновения повышенного тонуса матки, самопроизвольного аборта, задержки внутриутробного развития плода.

Кальций - участвует в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, в регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в том числе в поддержании стабильной сердечной деятельности. Кальций снижает риск возникновения осложнений, обусловленных кальциевой недостаточностью, в том числе возникающей во время беременности (снижение плотности и прочности костной ткани, боли в костях и мышцах, судороги в ногах, кариозное поражение зубов, артериальная гипертензия, ощущение сердцебиения). Кальций необходим для формирования костей и зубов, нервной системы, сердца и мышц плода.

Селен - микроэлемент, входящий в состав всех клеток организма. Обеспечивает антиок-сидантную защиту клеточных мембран, потенцирует действие витамина Е, необходим для работы иммунной системы.

Йод - необходим для синтеза тиреоидных гормонов и нормальной функции щитовидной железы; участвует в липидном и белковом обмене. Снижает риск возникновения ослож-нений во время беременности, развивающихся на фоне дефицита потребления йода: внутриутробной гибели плода и самопроизвольного прерывания беременности. Преду-преждает возникновение врожденных внутриутробных пороков развития головного моз-га ребенка, нарушений формирования щитовидной железы, опорно-двигательного аппа-рата, отставания в физическом и умственном развитии. Дефицит йода в раннем эмбрио-нальном периоде может привести к внутриутробной гибели плода и самопроизвольному аборту.

Показания к применению:

Профилактика дефицита витаминов и минеральных веществ, входящих в состав                препарата:

- в период подготовки к беременности (преконцепции);

- во время первого триместра беременности (от последней менструации перед зачатием по 13 неделю беременности).

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

- Детский возраст до 14 лет.

- Гипервитаминоз А, гипервитаминоз D, повышенное содержание кальция и железа в ор-ганизме, мочекаменная болезнь, В12-дефицитная анемия.

- Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Препарат рекомендован к применению в период с 1 по 13 неделю беременности в реко-мендованных дозах: 1 таблетка в сутки. Необходимо учитывать дополнительное поступ-ление витаминов А и D во избежание передозировки.

Применение препарата в период грудного вскармливания не предусмотрено (см. раздел «Показания к применению»).

Способ применения и дозы:

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после приема пищи, по 1 таблетке 1 раз в сутки, запивая ½-1 стаканом воды (100-200 мл).

При отсутствии особых рекомендаций врача, рекомендуется принимать Компливит®  Триместрум 1 триместр в течение одного месяца до наступления беременности (при пла-нировании беременности) и в течение первого триместра беременности (с 1  по 13 неделю беременности).

Побочное действие:

Возможно возникновение аллергических реакций.

Возможно возникновение тошноты и рвоты. Подобные явления могут быть обусловлены как самой беременностью, так и индивидуальной чувствительностью к входящему в состав витаминно-минерального комплекса железу. При возникновении тошноты рекомендуется принимать препарат во второй половине дня, сразу после еды, запивая достаточным количеством воды.

Передозировка:

В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: временное прекращение приема препарата, промывание желудка, прием активированного угля внутрь, симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Препарат содержит железо и кальций, поэтому задерживает всасывание в кишечнике         антибиотиков из группы тетрациклинов и производных фторхинолона.

При одновременном применении аскорбиновой кислоты и сульфаниламидных препара-тов короткого действия увеличивается риск развития кристаллурии.

Антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также колестирамин, уменьшают всасывание железа. При одновременном применении мочегонных средств из группы тиазидов увеличивается вероятность развития гиперкальциемии.

Особые указания:

Назначение комплекса не заменяет рациональное питание во время беременности.

Не рекомендуется одновременное применение других поливитаминных комплексов во избежание передозировки.

В первый триместр беременности суточная доза ретинола (в составе препаратов) не должна превышать 3000 МЕ.

Возможно окрашивание мочи в ярко-желтый цвет, что совершенно безвредно и объясняется наличием в составе препарата рибофлавина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Отсутствуют данные  о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с точными механизмами.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 контурные упаковки вместе с ин-струкцией по применению – в пачке из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.  Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

Без рецепта.