Пропофол-Бинергия

Код ATX

N01AX10 (Пропофол)

Активное вещество

пропофол (propofol)

Лекарственная форма

Эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл.

Состав

1 мл
пропофол 10 мг
Вспомогательные вещества: соевых бобов масло - 50 мг, триглицериды средней цепи (триглицериды среднецепочечные) - 50 мг, лецитин яичный (фосфолипиды яичного желтка) - 12 мг, глицерол - 25 мг, натрия олеат - 0.3 мг, вода д/и - до 1 мл.

20 мл - ампулы (5) - упаковки пластиковые контурные (1) - пачки картонные.

20 мл - ампулы (5) - упаковки пластиковые контурные (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат для внутривенной анестезии

Фармако-терапевтическая группа

Средство для неингаляционной общей анестезии

Фармакологическое действие

Средство для неингаляционного наркоза. При в/в введении состояние наркоза наступает примерно в течение 30 сек, без выраженных признаков возбуждения. После введения пропофол распределяется по тканям организма, подвергается биотрансформации преимущественно в печени с образованием неактивных конъюгатов. Возникновение наркоза под влиянием пропофола, по-видимому, обусловлено неспецифическим влиянием на липиды мембран нейронов ЦНС, в результате чего нарушается работа ионных каналов, в частности натриевых. Кроме того, показано, что под влиянием пропофола усиливаются GABA-ергические процессы в мозге. Пропофол практически не обладает анальгезирующим действием. Восстановление функций после прекращения действия пропофола происходит быстро.

Показания активных веществ препарата Пропофол-Бинергия

Для вводного наркоза и для поддержания состояния общей анестезии. Для обеспечения седативного эффекта при ИВЛ.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для вводного наркоза взрослым пациентам со средней массой тела вводят в/в по 40 мг каждые 10 сек до появления клинических признаков наркоза. В большинстве случаев суммарная доза составляет 2-2.5 мг/кг.

Детям старше 8 лет вводят медленно в/в до появления клинических признаков анестезии. Дозу следует корректировать в соответствии с возрастом и/или массой тела; средняя доза составляет 2.5 мг/кг. Для детей младше 8 лет дозы препарата могут быть выше.

Для взрослых и детей старше 3 лет с 3 и 4 градациями по ASA пропофол следует вводить в меньших дозах.

Для поддержания наркоза при постоянной инфузии взрослым вводят 4-12 мг/кг/ч. Для детей скорость введения составляет 9-15 мг/кг/ч. Возможно также повторное введение в виде болюса в дозах, необходимых для поддержания адекватной анестезии.

С целью обеспечения седативного эффекта при искусственной вентиляции легких у взрослых пропофол вводят в дозе 300 мкг/кг/ч.

Побочное действие

При применении для вводного наркоза возможны артериальная гипотензия, брадикардия, кратковременное апноэ.

Редко: судороги, опистотонус, отек легких. В период пробуждения возможны головная боль, тошнота, рвота.

В отдельных случаях: послеоперационная лихорадка.

В единичных случаях: ангионевротический отек, бронхоспазм, эритема, сексуальное растормаживание; при дозах более 4 мг/кг/ч были зарегистрированы отдельные случаи развития рабдомиолиза.

Местные реакции: флебит, тромбоз.

Противопоказания к применению

Аллергические реакции на введение пропофола в анамнезе, детский возраст до 1 месяца, детский и подростковый возраст младше 16 лет (для обеспечения седативного эффекта при проведении ИВЛ).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять в акушерской практике в качестве анестезирующего средства, т.к. пропофол проникает через плацентарный барьер и способен вызвать неонатальную депрессию. Возможно применение в качестве средства для общей анестезии во время прерывания беременности в I триместре.

Пропофол в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Полагают, что это не опасно для ребенка, при условии, что мать не будет кормить ребенка грудным молоком в течение нескольких часов после введения пропофола.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью пропофол применяют при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью пропофол применяют при заболеваниях почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 1 месяца, детском и подростковом возрасте младше 16 лет (для обеспечения седативного эффекта при проведении ИВЛ).

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью пропофол применяют у пожилых пациентов.

Особые указания

С осторожностью пропофол применяют при сопутствующих гиповолемии, эпилепсии, нарушениях липидного обмена, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, органов дыхания, печени и почек, у пожилых пациентов. Для предупреждения брадикардии в комплекс для премедикации целесообразно включить м-холиноблокаторы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пропофола с миорелаксантами, ингаляционными анестетиками, анальгетиками возможно усиление угнетающего действия на дыхание, снижение АД, что усиливает действие пропофола.

При одновременном применении пропофола и опиоидных анальгетиков повышается риск угнетения дыхания.

После введения фентанила уровень пропофола в плазме крови может временно повышаться.

Форма выпуска

Эмульсия для в/в введения белого или почти белого цвета, с легким характерным запахом; при длительном стоянии может наблюдаться легкое расслоение, исчезающее после взбалтывания.

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения Упаковки
эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. (не замораживать)
20 мл - ампулы (10 шт.) - коробки картонные - По рецепту
20 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
20 мл - ампулы (5 шт.) - коробки картонные - По рецепту
20 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
50 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту
50 мл - флаконы (10 шт.) - коробки картонные - для стационаров
50 мл - флаконы (10 шт.) - коробки картонные - По рецепту
50 мл - флаконы (5 шт.) - коробки картонные - По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения

БИНЕРГИЯ, АО (Россия)

Производитель

БИОХИМИК, АО (Россия) или АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА, ФКП (Россия)

рег. №: ЛП-004564 от 29.11.17 - Действующее. Дата переоформления: 21.09.22